随着实验室监测方法的改进,TSH监测的敏感性也越来越高,而高敏促甲状腺激素即是促甲状腺激素的更敏感监测值,其反应TSH值更准确,可以更早的预测疾病的发生。
曾有学者敏锐的发现了高敏TSH水平和甲状腺肿瘤之间的关系,甲状腺癌症病人术前的高敏TSH水平显著高于良性甲状腺结节病人。此外高敏TSH水平还和甲状腺癌淋巴结转移及肿瘤复发相关。在患甲状腺癌的病人中,术前高敏TSH水平越高越容易发生淋巴结转移,且术后复发的风险也越高。高敏TSH增高既是甲状腺癌发生的高危因素,也是预判甲状腺癌预后的一个重要指标。
甲功检测试剂性能的三大重点要求:灵敏度、特异性、精密度,而决定试剂性能的关键因素就在于其核心生物原料的开发与验证。甲功原料产品是德奥平重点研发项目,经过严谨的方案设计及大量的实验验证,可提供用于甲功检测试剂开发的优质抗原抗体、偶联物、高敏配对原料、POCT大板等,并已被广泛应用。
● 几乎是目前市场上灵敏度最高的TSH配对原料
完全满足“第三代”功能灵敏度规定的要求 [0.01–0.02 μIU/mL 且批间测定 %CV ≤ 20%]
极高灵敏度
5min轻松实现第三代高敏TSH需求
‖ 反应程序:30S+50M(TSH Cap Ab-Mag) +50R1(TSH Det02 Ab-ALP) 反应→底物
临床相关性佳
‖ 与知名进口品牌相比,临床相关性始终表现出色,全范围R²=0.99
极高特异性
‖ 无论TSH浓度的高低,交叉反应率始终<0.005%
极高稳定性
‖ 对比知名进口品牌,德奥平TSH蛋白在长时间加速的情况下,依然保持良好的稳定性,几乎无下降趋势
液态稳定性(TSH蛋白配置成0.7uIU/mL)
20mM PB 8.0,2%BSA,0.9%NaCl,2mM EDTA,0.1%PC-300
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德奥平生物成立于2012年,拥有超过10余年经验的专业技术研发团队,荣获多项发明专利。公司已构建体外诊断原料研发平台(涵盖引物及探针合成、核酸分子检测原料、免疫试剂原料、生化试剂原料、血凝试剂原料、荧光免疫层析POCT大板、生化试剂大包装、血凝试剂大包装、校准质控品等10大产品体系)、自动化高通量DNA读写平台、RNA智能设计与合成平台、蛋白抗体制备平台、科研试剂耗材供应平台等五大核心技术平台。
德奥平生物采用10万级/万级净化车间,进行产品生产和包装,严格执行ISO13485:2016质量管理体系规范,秉持“匠心品质,成就客户”的发展理念,致力于为体外诊断和科研领域客户,持续提供高质量的产品和服务。