长期血糖监测金标准 HbA1c

指尖即时血糖检测仅能体现采血瞬间的血糖水平，容易受饮食、运动、应激状态影响，无法客观反映一段时期内血糖控制的整体情况。糖化血红蛋白HbA1c，能够反映近2–3个月的平均血糖水平，弥补指尖即时血糖检测的局限，是临床上评估长期血糖控制状况的金标准，广泛应用于糖尿病筛查、指导治疗和并发症风险预判。

基层门诊、社区体检、随访筛查等场景，十分依赖便捷快速的POCT免疫检测方案。这类场景对试剂抗干扰能力、批间一致性要求严苛，而高性能配对抗体原料，是保障HbA1c检测试剂稳定输出可靠结果的核心基础。

德奥平HbA1c测定完整原料方案

抗体原料·荧光层析大板·校准品 

不同于传统生化检测体系，基于抗原-抗体特异性识别的免疫检测方案，依靠特异结合实现信号读取。HbA1c检测的核心难点在于精准区分糖化血红蛋白与未糖化血红蛋白，需严格控制交叉反应。 非特异结合、批次波动、样本基质干扰，都易造成结果偏移，给临床判读带来困扰。

德奥平所开发的HbA1c抗体原料组合，针对HbA1c表位精准识别，交叉反应低、批次稳定性好；灵活适配免疫层析、胶乳比浊等多个技术平台，助力试剂厂商简化研发流程、缩短注册转化周期，开发适合基层大规模筛查的糖化血红蛋白快检方案。

HbA1c荧光免疫层析大板

均一、抗扰、信号一致性好

临床相关性验证
✓ 德奥平测值与临床样本相关性高，R2=0.9831

温度敏感性验证

✓ 在不同温度条件下测试偏差整体可控，温度耐受性良好，可适配基层多变的使用环境。

HbA1c配对抗体原料

特异识别，低交叉、批次稳定

客户实测案例

✓ 重复性

HbA1c校准质控品

蛋白含量高 · 稳定性表现优异

·产品名称：HbA1c校准品

·包装规格：水平×规格：5*1ml

·预期用途：供医疗机构用于监控和评价本公司糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)检测结果的精密度。

·主要组成成分：内含HbA1c、稳定剂、防腐剂等

·储存条件及有效期：于＋2~+8℃保存可稳定至标签失效日期

·检验结果解释：实验结果受较多因素影响，如试剂种类和仪器每个实验室可根据溯源途径进行重新赋值

·产品性能指标：

1.外观：疏松固体，复溶后为均匀液体

2.分别以对照校准品和本公司校准品测定的样本浓度做相关性分析，要求相关系数r＞0.975，相对平均偏倚不超过8%

性能验证分析

✓ 37℃加速考核

✓ 复溶稳定性