德奥平AP发光大包装|一键查收hs-cTn超敏肌钙蛋白测定试剂完整解决方案

发布日期:
2023-12-06

 超敏肌钙蛋白(hs-cTn)

hs-cTn和传统cTn都是检测同一种物质,然而在目前的临床应用中,为什么选择hs-cTn要远高于传统cTn呢?首先是时间,hs-cTn灵敏度更高,有助于探查既往易被漏诊的微小心肌损伤、更早期诊断AMI、更合理筛查心血管事件(疾病)高危患者,优化临床治疗决策与预后评估。其次是在检测线性范围低值区精密度的提升。低于传统 cut-off值下的数据及其变化可信,可观察分析其变化值、变化速率而提前诊断或排除心梗。hs-cTn就诊时更高的检出率,可使30%患者得到更早的诊断。2012年,欧洲心脏病学会(ESC)、美国心脏病学会(ACC)、美国心脏协会(AHA)以及世界心脏联盟(WHF)更新的“心肌梗死通用定义(第三版)充分肯定了超敏肌钙蛋白对急性心肌梗死诊断及鉴别的重要性。作为目前最好的肌钙蛋白检测方法之一,超敏肌钙蛋白检测以其最佳的灵敏度和特异性,已在临床广泛使用。

德奥平AP发光大包装|一键查收hs-cTn超敏肌钙蛋白测定试剂完整解决方案



hs-cTnI
超敏肌钙蛋白I
DIA-UP BIOTECH

「 主要组成成分 」

试剂名称

定标校准品

试剂RM

S1,S2,S3,S4,S5,S6,S7,S8,S9,S10

试剂R1


「 反应程序 」


50S+50试剂R1+50试剂RM



产品全性能验证

01
定标曲线

校准点

浓度pg/ml

RLU均值

S1

0

8969

S2

1

10534

S3

10

18146

S4

48

56097

S5

140

154363

S6

230

253720

S7

425

477711

S8

2066

2503296

S9

20870

28434655

S10

41284

75492086


02
配对方案

磁珠

标记物

推荐用途

cTnI 05(人鼠嵌合)

cTnI 04-Fab-ALP

 ( SDC 系列)

AP 发光平台

cTnI 05(人鼠嵌合)

cTnI 04

其他平台

cTnI 04-Fab-ALP(德奥平创新SDC系列:抗体-酶偶联物)具备极高的稳定性,37℃热加速14天变化<2%。


03
定标数据

校准浓度 pg/mL

信号值

S/N

0

7190

1

10

15704

2.2

30

32301

4.5

100

91854

12.8

300

251799

35

校准浓度溯源至Beckman hs-cTnI,采用APS-5底物灵敏度可再提高4-6倍。


04
临床相关性

·  对比进口A厂家hs-cTnI,0-80ng/mL

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· 对比进口A厂家hs-cTnI,低值区域 0-100pg/mL

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· 对比进口B厂家hs-cTnI,低值区域 0-30pg/mL

德奥平AP发光大包装|一键查收hs-cTn超敏肌钙蛋白测定试剂完整解决方案



hs-cTnT
超敏肌钙蛋白T
DIA-UP BIOTECH

「 主要组成成分 」

名称

定标校准品

试剂RM

S1,S2,S3,S4,S5,S6,S7、S8、S9、S10、

S11、S12

试剂R1

试剂R2


「 反应程序 」

50S+50R1+50R2+50RM 5MIN 一步法 夹心法



产品全性能验证

01
定标曲线

hs-cTnT

浓度pg/ml

发光值

S1

0

12220

S2

0.67

14131

S3

1.67

16885

S4

3.33

21474

S5

6.81

31084

S6

16.45

57719

S7

34.37

107295

S8

170.99

485559

S9

311.36

874517

S10

1660.43

75492086

S11

4136.31

11485375

S12

10119.16

28072996


02
配对方案

cTnT Cap03(人鼠嵌合)+cTnT Det-Fab-ALP(SDC系列)/cTnT-Det。


03
临床相关性

·  对比进口R厂家0-6ng/mL

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·  对比进口R厂家0-0.1ng/mL的低值区域

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