心肌细胞损伤坏死时，肌钙蛋白cTn穿过受损的细胞膜释放到外周血中。AMI患者的血液中cTnT主要以游离形式存在，而cTnI和cTnC以复合物的形式存在。早期cTnI和cTnT检测系统检出水平为ng/ml，而现代高灵敏度检测系统可达pg/ml的水平，并且在最初1-3小时即可发现潜在的AMI患者，这一发展提升了ACS的诊断和危险分层水平，也使肌钙蛋白（troponin，Tn）在临床实践中成为了公认的高敏感性和高特异性指标，为所有指南所推荐。
德奥平作为全球领先的体外诊断上游平台企业，深耕试剂核心生物原料十余年，是特殊蛋白及小分子原料的专业提供商。依托于德奥平多年来自主创新研发的技术优势与经验累积，作为重点研发的cTn原料项目，目前已建立从重组蛋白、天然蛋白、天然基质、配对抗体、抗体-酶偶联物等二十余种cTn系列全线产品。且有别于市面上常规的开发方法，通过持续的创新迭代，德奥平从原料活性、稳定性、灵敏度及临床相关性等全性能比肩进口品牌，以更高的性价比、更卓越的品质、更快速的供应，为本土化心肌领域的诊断提供有力的支持。
cTn原料家族齐聚首 | DIA-UP BIOTECH
目前市面上大部分心肌肌钙蛋白T重组抗原通过包涵体复性获得，因此常含有尿素等变性剂，蛋白结构同临床样本中内源性cTnT存在一定的差异。针对这一问题，德奥平生物成功开发了可溶性重组cTnT蛋白，且整个生产过程不含任何变性剂。并采用亲和层析的方式去除样本中的cTnT/cTnI蛋白获得天然阴性基质，特别适合于cTnT校准品、质控品的制备，且基质同真实样本基本一致，可以有效提高高敏cTn项目在不同设备间检测的可靠性。
✓ 可溶性表达：无纯化标签，不含任何蛋白变性剂（SDS，尿素，盐酸胍）。
✓ 高活性：采用cTnT试剂测定具备良好的稀释线性及活性。
✓ 高稳定性：配置20-200 pg/mL校准品具备良好稳定性（37度加速7天＜10%）。
✓ 可溶性表达：不含任何蛋白变性剂（SDS，尿素，盐酸胍）。
✓ 高稳定性：配置20-200 pg/mL校准品具备良好稳定性（37度加速7天＜10%）。
✓ 适用性广：cTnI和cTnC融合表达，适合于针对cTnI和cTnI/C复合物的试剂。
✓ 适用性广：适用于cTnI，cTnT试剂的校准和质控品的开发。
✓ 高活性：天然提取，构象表位保持更好。
德奥平采用亲和层析的方式去除样本中的cTnT/cTnI蛋白获得天然阴性基质，特别适合于cTnT校准品、质控品的制备，且基质同真实样本基本一致，可以有效提高高敏cTn项目在不同设备间检测的可靠性。
○反应程序：50S+50R1(阻断剂)+50(cTnT Cap02/03 Ab-Mag) +50R2(cTnT Det Ab-ALP) 5min→AMPPD底物
○ 典型的校准曲线（非Biotin体系）
○ 临床相关性（罗氏）
1-2398 pg/mL，n=54
- cTnT Cap 02和cTnT Cap03表位相近
- 采用cTnT Cap抗体03（人鼠嵌合）有利于减少HAMA，补体等干扰
- 提高3-5倍的灵敏度
应用在胶体金平台上检出限不低于50pg/mL
创新系列SDCTM—cTnT Det Fab-ALP偶联物
采用专有的技术获得抗体的（Fab）2片段，并将碱性磷酸酶定向连接到抗体的颈环区。
✓ 无Fc片段：配合cTnT Cap03抗体，极低的HAMA，补体干扰；
✓ 高度均一性：SEC-HPLC 单峰95%以上，带来试剂工艺的均一性，优秀的CV，极低批间差。
✓ 定向偶联：Fab活性保存良好，反应性更好。
cTnT Det Fab-ALP制备工艺
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