cTnT作为心肌细胞死亡标志物，被广泛用于急性心肌梗塞 (AMI)、术后心肌损伤、化疗心脏毒性以及其他心肌损伤相关疾病的诊断。目前，肌钙蛋白（troponin，Tn）在临床实践中已成为公认的高敏感性和高特异性指标，为所有指南所推荐。
肌钙蛋白测定试剂产品，在诊断急性心肌梗死方面具有很高的特异性和诊断敏感性的要求，而这些需求则与检测试剂上游的核心原料性能息息相关。
目前市面上大部分心肌肌钙蛋白T重组抗原通过包涵体复性获得，因此常含有尿素等变性剂，蛋白结构同临床样本中内源性cTnT存在一定的差异。针对这一问题，德奥平生物成功开发了可溶性重组cTnT蛋白（P001C02），且整个生产过程不含任何变性剂。
并采用亲和层析的方式去除样本中的cTnT/cTnI蛋白获得天然阴性基质，特别适合于cTnT校准品、质控品的制备，且基质同真实样本基本一致，可以有效提高高敏cTn项目在不同设备间检测的可靠性。
✓ 可溶性表达：无纯化标签，不含任何蛋白变性剂（SDS，尿素，盐酸胍）
✓ 高活性：采用cTnT试剂测定具备良好的稀释线性及活性
✓ 高稳定性：配置20-200 pg/mL校准品具备良好稳定性（37度加速7天＜10%）
○反应程序：50S+50R1(阻断剂)+50(cTnT Cap02/03 Ab-Mag) +50R2(cTnT Det Ab-ALP) 5min→AMPPD底物
○ 典型的校准曲线（非Biotin体系）
| 校准浓度pg/mL | RLU | SN/S0 |
校准品
| 0 | 9966 | 1 |
28 | 74293 | 7.5 |
136 | 338790 | 34.0 |
580 | 1662239 | 166.8 |
2100 | 6425829 | 644.8 |
11000 | 33321610 | 3343.5 |
○ 临床相关性（罗氏）
1-2398 pg/mL，n=54
- cTnT Cap 02和cTnT Cap03表位相近
- 采用cTnT Cap抗体03（人鼠嵌合）有利于减少HAMA，补体等干扰
- 提高3-5倍的灵敏度
独家创新——cTnT Det Fab-ALP偶联物采用专有的技术获得抗体的（Fab）2片段，并将碱性磷酸酶定向连接到抗体的颈环区。
无Fc片段：配合cTnT Cap03抗体，极低的HAMA，补体干扰。
高度均一性：SEC-HPLC 单峰95%以上，带来试剂工艺的均一性，优秀的CV，极低批间差。
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德奥平生物成立于2012年，拥有超过10余年经验的专业技术研发团队，荣获多项发明专利。公司已构建体外诊断原料研发平台（涵盖引物及探针合成、核酸分子检测原料、免疫试剂原料、生化试剂原料、血凝试剂原料、荧光免疫层析POCT大板、生化试剂大包装、血凝试剂大包装、校准质控品等10大产品体系)、自动化高通量DNA读写平台、RNA智能设计与合成平台、蛋白抗体制备平台、科研试剂耗材供应平台等五大核心技术平台。
德奥平生物采用10万级/万级净化车间，进行产品生产和包装，严格执行ISO13485:2016质量管理体系规范，秉持“匠心品质，成就客户”的发展理念，致力于为体外诊断和科研领域客户，持续提供高质量的产品和服务。
