近期国内周边国家以及香港地区疫情人数激增。从2022年开年以来,尤其是进入到2月份以后,香港、日本、韩国等亚洲地区和国家迎来最强的一波疫情冲击,国内内蒙、辽宁、广东、江苏等多地陆续出现本土疫情。使用核酸检测和抗体检测试剂盒的常规筛查途径成为快速筛查出新冠患者、最大程度减少新冠传播的有力手段。检测试剂将在全球范围需求量增加。
新冠疫情给分子诊断检测带来巨大增量市场空间,根据 BCC Research 最新调研报告预计,2020 年全球新冠检测市场高达 603 亿美元,且到 2027 年将增至1951 亿美元,其中 PCR 行业市场份额占比最大。
分子诊断检测技术,相比生化诊断、免疫诊断等,分子诊断凭借检测时间短、灵敏度更高、特异性更强等优势。
二代荧光定量 PCR(qPCR)为当前主流技术
在感染性疾病(病毒性肝炎、性病和其他病菌/病毒类等)和肿瘤伴随诊断领域,目前仍以 qPCR 技术平台为主。qPCR(荧光定量 PCR)是目前应用最成熟、临床应用最广泛的技术平台,截至 2020 年 5 月 11 日,国家药监局共批准了 806 个 PCR 类产品,其中荧光定量 PCR(qPCR)产品占比高达 85.11%,市场增速在20% 以上;
什么是实时荧光定量PCR (RT-PCR,qPCR)?
实时荧光定量聚合酶链式反应(PCR)指的是在PCR进行的同时,对其过程进行监测的能力。因此,数据可在PCR扩增过程中,而非PCR结束之后,进行收集。在实时荧光定量PCR (qPCR)中,反应以循环中首次检测到目标扩增的时间点为特征,而非在一定循环数后目标分子累计的扩增量。目标核酸的起始拷贝数越高,则会越快观察到荧光的显著增加。
RT-qPCR的一步法与两步法
德奥平生物自主研发一步法RT-qPCR Mix性能优异
德奥平生物自主研发一步法RT-qPCR Mix,本制品是使用探针法进行 One Step RT-qPCR 专用的试剂盒,反转录和qPCR 反应在同一管内完成,不需要额外的开管或移液加样的操作,操作简便、快捷,可有效降低污染风险。整合化学修饰的热启动酶Chem-Taq 的优越性能,更高封闭效率,有利于冻干,可以在短时间内高效合成 cDNA 并进行高效稳定的qPCR 扩增。可以对扩增产物进行实时监测,大大提高监测灵敏度,非常适合病毒RNA 等微量RNA 的检测。
德奥平一步法RT-qPCR Mix与商品化新冠检测试剂(已取得CFDA注册认证)对比结果性能相当
德奥平化学修饰RT-qPCR试剂和常规化学修饰的区别
1.化学修饰Taq酶在37℃下的封闭效率。
2.化学修饰Taq酶在50℃下的封闭效率。
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