2020年以来,国内的新冠核酸检测试剂大量出口,传统核酸诊断试剂盒因含有生物活性成分(DNA酶、反转录酶等),一般需要在-20℃左右的冷链环境中储运,以确保试剂有效成分的生物活性。冷链运输不仅成本高,而且环境温度的变化造成试剂反复冻融会直接影响检测试剂的性能和保质期。如何既能降低成本还能在长途运输中保证试剂的稳定性成为了亟待解决的问题。经过研究发现,将液体试剂冻干成固体试剂不仅成本低、保质期会更长,其性能和液体试剂一样。
冻干技术全称为真空冷冻干燥,英文为“FREEZE DRIED”,简称为“FD”。在冻干过程中,产品中的水分(以冰的形式)或者其他(冷冻的)液体形式发生了升华,而被清除出去。最后,残留的水分子可通过渗滤和解吸附作用进行去除。经过良好的冻干工艺处理后,产品的温度保持在较低的温度水平上,能够很好地阻止有损产品外观和性能的改变发生。冻干优势:
(1)保护热敏性物质活性。
(2)冻干物料因微小晶体的升华而疏松多孔,呈海绵状,并保持原有的形态,加水后能恢复原来的形状。
(3)避免被氧化。
(4)低温干燥时,物料中的挥发性物质损失较小。
(5)冻干能排除物料中90%以上的水分,能有限延长干制品的保质期。
(6)维持物料原有的形态和性质。
绝大部分的溶液都可以开发成冻干剂型,但是存在一定的风险,原料及保护剂、冻干工艺、冻干设备性能深度跨越、相互干扰,这种领域交叉相互干扰会导致研发周期失控。
冻干技术在原料选择环节需要针对每一个组份进行筛选或调试。切忌盲目寻找可冻干原料;不同原料,冻干工艺及冻干体系都需要相应调整。
03 德奥平IVD冻干试剂核心原料RT-qPCR Mix1.无甘油体系有利于冻干;
2.共价键的化学修饰保证冻干和复溶过程中严谨的封闭效果。
本制品是使用探针法进行 One Step RT-qPCR 专用的试剂盒,反转录和qPCR 反应在同一管内完成,不需要额外的开管或移液加样的操作,操作简便、快捷,可有效降低污染风险。同时本制品使用了延伸能力强的MLV GIII反转录酶,整合化学修饰的热启动酶Chem-Taq 的优越性能,可以在短时间内高效合成 cDNA 并进行高效稳定的qPCR 扩增。本制品可以对扩 增产物进行实时监测,大大提高监测灵敏度,非常适合病毒RNA 等微量RNA 的检测。
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