我们目前知道的疫苗有减毒疫苗、灭活疫苗，代谢产物，其中代表产物的疫苗范围广，如重组蛋白疫苗也应该包括在内，以前听说过基因疫苗，随着时代发展，现在还有mRNA疫苗，高保护效力、良好的安全性和耐受性、强大的免疫原性以及更快的生产速度，使得mRNA疫苗从不同疫苗技术路线中脱颖而出。

       mRNA疫苗是将编码疾病特异性抗原的mRNA引入体内，利用宿主细胞的蛋白质合成机制产生抗原，从而触发免疫应答。通常可根据不同疾病构建特异性抗原的mRNA序列，由新型脂质纳米载体颗粒包裹运送至细胞内，再利用人体核糖体翻译mRNA序列产生疾病的抗原蛋白，分泌后被自身免疫系统识别产生免疫反应，从而达到预防疾病作用。

       虽然这些传统疫苗在许多疾病的预防上起到了重要作用，但是面对急性暴发的传染病，例如：此次的新型冠状病毒，传统疫苗的研发和生产周期是5－6个月，难以满足控制疫情的需要，因此我们需要更加有效、更加通用的疫苗开发平台，而mRNA疫苗就是破局的一个潜在方案。

早在1990年代，科学家将体外转录的mRNA注射到小鼠体内，发现其可在小鼠体内表达，产生相关蛋白且具有剂量依赖性，并能够诱导免疫反应，这也就是mRNA疫苗的雏形。当编码抗原蛋白的mRNA被注射进人体后，能够在体内合成抗原蛋白，从而引起人体免疫反应对抗病原体感染，即为mRNA疫苗。这类RNA疫苗能够在体内自我扩增，很少的量就可以引起较强的免疫反应。

非复制型的RNA疫苗，在体外转录好的一段编码抗原蛋白的完整mRNA，包括5’和3’的未翻译区，5’端有帽结构（UTRs，一种调控序列），3’有Poly(A)尾，用于稳定mRNA和促进转录；同时mRNA还有多种碱基修饰来提高mRNA的稳定性，最后利用纳米脂质体等递送技术将mRNA递送至细胞内，从而翻译抗原蛋白，引发免疫反应。

安全性

mRNA并不会感染或者整合进基因组，因此不会带来感染或突变的风险。

有效性

有多种修饰方式能够使mRNA更佳稳定，翻译效率更高；同时递送方式的发展能够使mRNA快速递送到细胞内从而发挥功能。

生产便捷性

现在的体外转录技术能够非常快速、廉价地大规模生产RNA疫苗，相较于传统疫苗5－6个月的生产周期，mRNA疫苗有望在40天内完成疫苗样品的生产制备，因此有望更好地应对突发的传染病疫情。

mRNA 疫苗生产可分为两大块，“原料药”（mRNA）的生产和纯化，以及“制剂”（利用脂质微粒进行包封）阶段。原料药（mRNA）生产涉及 DNA 原液制备和 mRNA 原液的制备，mRNA 原液的制备（体外转录），是整个 mRNA 工艺流程中核心的步骤，所以mRNA 疫苗酶是最重要的原料，也是价值链最大的一块，预计10 亿剂mRNA疫苗将带来60 -70亿元的酶相关的需求。

T7 RNA 聚合酶、无机焦磷酸酶、Rnase Inhibitor、加帽酶、 2′O-甲基转移酶、Poly(A)聚合酶、 DNAase 等主要 7 种酶。

RNA 聚合酶是体外转录 mRNA 的关键酶。T3、T7和SP6 RNA聚合酶分别对T3、T7和SP6噬菌体启动子具有高度的特异性。将目的基因序列克隆到T7和SP6启动子下游的多克隆位点中，以克隆的DNA为模板体外合成相应的RNA。T7 RNA Polymerase（T7 RNA 聚合酶）高度特异识别T7启动子序列，以含有T7启动子序列的单链或双链DNA为模板，以核甘酸（NTP）为底物，合成与启动子下游的单链DNA互补的RNA。

       应用于制备放射标记的RNA探针合成，用于体外翻译的RNA合成，用于结构、加工和催化性能研究的RNA，合成RNA反义链，调控基因表达。

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