碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌(CRE)已成为医疗机构感染防控的重大挑战。快速、精准检出碳青霉烯酶，有助于临床及时识别产酶耐药菌株，实现合理抗菌用药、阻断耐药菌传播。基于免疫方法的碳青霉烯酶快速检测试剂，凭借操作简便、结果迅速的优势，在微生物实验室得到大规模普及。然而不少试剂研发团队可能遭遇的共性瓶颈：校准品、质控品原料选型。市面上主流重组蛋白抗原，蛋白折叠构象与临床菌株天然表达的碳青霉烯酶存在明显差异。以此配制质控、校准体系，容易出现检测互通性不足，以及跨平台、跨批次结果偏移。因此，天然抗原成为校准质控体系的优选原料：完整保留菌株原生蛋白构象，贴近临床真实样本抗原形态，从源头改善试剂互通性问题。