SDC专题|破译TG-ALP定点蛋白偶联物开发难点,看如何加速助推国产化学发光生产优化
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Anti-TG

甲状腺抗体包括三个经典指标:抗甲状腺过氧化物酶抗体,促甲状腺素受体抗体,抗甲状腺球蛋白抗体甲状腺球蛋白(TG)是甲状腺滤泡上皮细胞分泌的660KD大分子糖蛋白,抗甲状腺球蛋白抗体是自身免疫性甲状腺疾病病人血清中的一种常见自身抗体,检测该抗体是鉴定患者是否患有自身免疫性甲状腺疾病的一种有效手段。研究表明甲状腺球蛋白的1149-1250aa氨基酸是其一个主要表位[1]。另外的研究证明TG蛋白的糖基化对Anti-TG的识别基本没有影响[2],但是对TG蛋白进行还原处理或酸处理则会明显降低其同Anti-TG的结合,说明构象表位起主导作用。进一步的研究发现TG蛋白的羧基端2657-2748aa也是一个主要表位。

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SDC系列TG-ALP定点蛋白偶联物
德奥平甲功特色原料

在抗甲状腺球蛋白抗体(Anti-TG)检测中,保留TG抗原中段和羧基端的构象完整对于检测是非常重要的。但TG是一个非常巨大的蛋白,通常需要采用SMCC/2-IT或者高碘酸钠化学的方式同碱性磷酸酶的偶联,偶联产物是非定点的,造成很多表位的遮蔽破坏以及偶联产物的均一性问题,影响试剂的灵敏度和稳定性。


基于这一难点问题,德奥平作为特殊蛋白及小分子原料的专业提供商,经核心技术团队的自主研发创新与对原料关键技术的攻坚克难,现已成功开发最新甲功SDC系列TG-ALP定点偶联物,以更优的比活性、更高的均一性、更佳的稳定性,轻松实现蛋白与碱性磷酸酶的定向偶联,高效助力化学发光产品的生产优化。

TG-ALP





DIA-UP


实力创新TG-ALP定点蛋白偶联物

- 超纯 - 稳定 - 优比活 -


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将TG蛋白的N端通过一个柔性连接臂同ALP实现定点偶联(1:1的偶联比)。


「 显著优势性能 」

✓ 均一性高:SEC-HPLC纯度>95%。

✓ 稳定性好:热加速37度7天,功能活性变化<10%。

✓ 比活性优:1mol TG-ALP偶联物中ALP比活性至少是1mol裸酶ALP比活性的90%。


AP
AP发光平台应用范例

德奥平anti-TG化学发光试剂,主要原料包括甲状腺球蛋白、TG-ALP偶联物;检测国家标准品配制的校准品线性良好,与B进口试剂相关性极好。


► 反应程序:S+R2+R3→5分钟清洗+R1→5min清洗发光

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▐ 德奥平anti-TG化学发光试剂检测国家标准品配制的校准品线性良好


► 反应程序:S+R2+R3→5分钟清洗+R1→5min清洗发光

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▐ 德奥平试剂表现更强的浓度-信号值曲线关系


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▐ 德奥平AP发光试剂同进口B厂家的相关性极好


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▐ n=36,考察的绝大多数介于差值的95%区间内,相关性良好


德奥平实力创新SDC系列

定点偶联物

加速助推国产化学发光生产优化

01 生产工艺简单

生产时间减至0.5小时,生产成本降低40%以上。


02 抗干扰能力突出

减少90%的HAMA干扰,节省阻断剂,试剂成本降低10%以上。


03 单批次产能大

单批次产能可达到g级别,可生产4亿人份试剂。


04 成本优势明显

综合生产成本降低50%以上。


05 高精准度

均经过AP发光平台验证,同进口产品一致性>0.95。


06 高活性

定点偶联,酶活性区域100%保留。


07 稳定性佳

加速稳定性7天10%内,使用效期>24个月。


08 批间差小

>90%均一,明确的偶联物,带来<5%的批间差。


 

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