我国每年妇产科门诊就诊4亿人,生殖道感染患者约为50%。由GTI造成的:不孕不育育龄妇女约2000万,早产、胎膜早破近200万人/年,新发宫颈癌患者10万人/年。发病率高、并发症多是它的显著特点,因此有效的诊断和治疗至关重要。
► 90%以上的阴道感染特征——
· 细菌性阴道疾病(阴道加德纳菌几平存在于所有被确诊的细菌性阴道病中,达到一定量后可作为标志物指示细菌性阴道病[1])
· 外阴阴道假丝酵母菌阴道炎 ( 念珠菌阴道炎:80 ~90%由白色念珠菌引起,10~20%由光滑、近平滑、热带念珠菌等引起[2])
· 滴虫性阴道炎,由阴道毛滴虫引起 (性传播疾病)
操作繁琐、灵敏度仅为38%-83%
人工镜检法是目前临床应用最广泛的检测方法,通过对阴道分泌物进行洗脱,涂片,染色等,该方法特异性在90%以上,但敏感性较低,约为38%-83%。同时可能会出现用药后难检出、滴虫检出率低、混合感染检测准确率低的问题出现。
无法区分混合感染、环境因素影响大
根据酶解特异性底物而显色,女性阴道分泌物中存在过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶及pH值的变化,在相应底物作用下呈现颜色变化,并且呈色深度与所含酶的浓度成正比。从而辅助诊断细菌性阴道病(BV)、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎和需氧性阴道炎。临床疑问:酶和致病微生物非特异性对应、检验方法未受国际公认、无法区分混合感染、环境因素影响大。
精准抗扰,灵敏度、特异性90%以上
抗原检测法能够有效完善镜检过程中阴性诊断率不足的情况、同时简化镜检流程、优化镜检标准,降低临床检验工作强度。更为重要的是能够将灵敏度和特异性提升至90%以上,覆盖临床常见病原体(白色念珠菌、光滑念珠菌、热带念珠菌、近平滑念珠菌、阴道毛滴虫、阴道加德纳菌)引起的阴道感染性疾病。其应用广泛、精准抗扰的优势为妇科炎症类疾病的快速诊断与有效治疗提供了重要的临床价值。