01.「 提高特异性 」
· 阻断临床样本中针对碱性磷酸酶的各种干扰物。
· 已有文献[1]报道样本中内源性anti-ALP抗体严重干扰E2和UE3的检测。
· 已有文献[2]报道样本中高浓度的内源性ALP会严重影响hs-cTnI的检测。
02.「 提高灵敏度 」
降低酶标记物组分同磁珠组分的非特异性吸附，从而提高灵敏度，以及改善重复性。
碱性磷酸酶阻断剂对信噪比的提升：
使用建议：通常使用范围在1-100µg/mL，不同项目需要进行使用浓度滴定。
大幅减少90%HAMA干扰，节省阻断剂，降低试剂成本10%以上。
大多数诊断免疫分析系统中使用小鼠单克隆抗体，所以人抗小鼠抗体 (HAMA) 是最常见的干扰原因。高达10% 的患者检测样本含有HAMA抗体，且它们在抗体型别、特异性和浓度范围等方面的差异很大。为此，德奥平独家开发SDCTM抗体偶联物系列产品的HAMA干扰阻断解决方案。可大幅减少90%HAMA干扰，节省阻断剂，降低试剂成本10%以上。
Structure Defined ConjugateStructure Defined Conjugate (SDCTM)是一类基于Fab抗体同碱性磷酸酶定点偶联制备的结构明确的抗体片段-酶偶联物，主要应用于碱性磷酸酶化学发光试剂的生产。
不同方法制备的偶联产物对比
01.「 抗干扰能力突出 」
∣ 减少90%的HAMA干扰，节省阻断剂，试剂成本降低10%以上。
02.「 生产工艺简单 」
∣ 生产时间减至0.5小时，生产成本降低40%以上。
03.「 单批次产能大 」
∣ 单批次产能可达到g级别，可生产4亿人份试剂。
04.「 成本优势明显 」
∣ 综合生产成本降低50%以上。
05.「 准确度高 」
∣ 均经过AP发光平台验证，同进口产品一致性＞0.95。
06.「 活性强 」
∣ 定点偶联，抗体Fab区100%完整保留，酶活性区域100%保留。
07.「 稳定性好 」
∣ 加速稳定性7天10%内，使用效期＞24个月。
08.「 批间差小 」
∣ ＞90%均一，明确的偶联物，带来＜5%的批间差。
参考文献：
[1] Maharjan, Anu S., et al. 'Detection and characterization of estradiol (E2) and unconjugated estriol (uE3) immunoassay interference due to anti-bovine alkaline phosphatase (ALP) antibodies.' Practical Laboratory Medicine 17 (2019): e00131
[2] Herman, Daniel S., et al. 'Endogenous alkaline phosphatase interference in cardiac troponin I and other sensitive chemiluminescence immunoassays that use alkaline phosphatase activity for signal amplification.' Clinical Biochemistry 49.15 (2016): 1118-1121.
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