德奥平抗扰降本plusAP发光试剂专题之甲功——游离甲状腺素测定试剂（FT4）
游离甲状腺素（FT4）是循环中极小部分未与蛋白质结合的激素，占总T4的0.03%，其含量不受TBG的影响，且与甲状腺功能状态密切相关，是最理想的反映甲状腺功能的检测指标。血清FT4是甲状腺功能体外试验的敏感指标，在生理及病理情况下引起TBG结合力和浓度改变时，能较准确地反映甲状腺功能，对甲状腺功能低下的诊断会更优于FT3。在甲亢早期及随访或某些疾病引起的低T3综合征时，与FT3、TSH测定相结合，可提高诊断的符合率。
德奥平生物深耕体外诊断上游核心生物原料十余载，以客户需求为第一目标，致力于提供整体解决方案的全流程服务。
依托于德奥平多年来自主创新研发的技术优势与经验累积，现已成功开发了全系列AP发光试剂检测解决方案，广泛应用于甲功、性激素、肿瘤标志物、炎症标志物、糖代谢等多线领域的近百种产品，且在不断拓展。作为德奥平持续创新的的重点研发项目，从试剂灵敏度、特异性、稳定性、抗干扰能力等全领域足以比肩进口品牌，以更高的性价比、更卓越的品质、更快速的供应，为本土化的早诊早治、精准干预提供有力支持和重要价值。
更强的特异性 ·
更高的精准度 ·
更佳的稳定性 ·
卓越的抗干扰力 ·
极好的相关性 ·
更低的成本优势 ·
三组分，30S+50R1 5Min→+50R2+20RM 10Min
标准点 | *浓度pg/mL | RLU均值 | S/N |
S0 | 0.00 | 2203957 | 1.0 |
S1 | 2.01 | 1635791 | 1.3 |
S2 | 4.03 | 1247128 | 1.8 |
S3 | 8.04 | 775766 | 2.8 |
S4 | 16.09 | 384591 | 5.7 |
S5 | 32.18 | 161732 | 13.6 |
S6 | 64.35 | 55187 | 39.9 |
S7 | 128.70 | 25690 | 85.8 |
校准品赋值溯源到罗氏FT4 II
*按照FT4行标测定方案进行
· 可实现＞1000ng/mL的Biotin抗干扰能力
‖ FT4的临床样本用HEPES缓冲液稀释不同倍数后的直接测试结果（该结果不需要乘以稀释倍数）应同原始样本一致，证明测定的是真实FT4。
同进口B厂家相关性良好，因为不同厂家的参考范围差异，量值存在1.2倍的系统差异，其中还包含20例孕妇样本，用于评估受不同浓度TBG和ALB的影响程度。
同进口S厂家相关性良好，量值一致。
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德奥平生物成立于2012年，拥有超过10余年经验的专业技术研发团队，荣获多项发明专利。公司已构建体外诊断原料研发平台（涵盖引物及探针合成、核酸分子检测原料、免疫试剂原料、生化试剂原料、血凝试剂原料、荧光免疫层析POCT大板、生化试剂大包装、血凝试剂大包装、校准质控品等10大产品体系)、自动化高通量DNA读写平台、RNA智能设计与合成平台、蛋白抗体制备平台、科研试剂耗材供应平台等五大核心技术平台。
德奥平生物采用10万级/万级净化车间，进行产品生产和包装，严格执行ISO13485:2016质量管理体系规范，秉持“匠心品质，成就客户”的发展理念，致力于为体外诊断和科研领域客户，持续提供高质量的产品和服务。