糖化血红蛋白（HbA1c）是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物。血糖和血红蛋白的结合生成HbA1c是不可逆反应，并与血糖浓度成正比。通过观察HbA1c 水平可用于监测患者过去120天内总体的血糖控制情况。
与传统的糖尿病诊断指标血糖相比，HbA1c具有生物学变异性小、不易受血糖波动的影响、无需空腹或特定时间取血、分析前的不稳定性小等特点。
糖化血红蛋白HbA1c校准品和质控品主要适用于临床检验实验室糖化血红蛋白定量检测系统的校准和质控。
❐ 产 品 名 称 ：HbA1c校准品
❐ 包 装 规 格 ：水平×规格：5*1ml
❐ 预 期 用 途 ：供医疗机构用于监控糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）检测结果的精密度
❐ 主 要 组 成 成 分：内含HbA1c、稳定剂、防腐剂等
❐ 储 存 条 件 及 有 效 期：于＋2~+8℃保存可稳定至标签失效日期
❐ 检 验 结 果 解 释 ：实验结果受较多因素影响，如试剂种类和仪器每个实验室可根据溯源途径进行重新赋值
❐ 产 品 性 能 指 标：
1、外观：疏松固体，复溶后为均匀液体
2、分别以对照校准品和本公司校准品测定的样本浓度做相关性分析，相关系数r＞0.975。相对平均偏倚不超过8%
⇊ 37℃加速考核
⇊ 复溶稳定性
德奥平生物成立于2012年，拥有超过10余年经验的专业技术研发团队，荣获多项发明专利。公司已构建体外诊断原料研发平台（涵盖引物及探针合成、核酸分子检测原料、免疫试剂原料、生化试剂原料、血凝试剂原料、荧光免疫层析POCT大板、生化试剂大包装、血凝试剂大包装、校准质控品等10大产品体系)、自动化高通量DNA读写平台、RNA智能设计与合成平台、蛋白抗体制备平台、科研试剂耗材供应平台等五大核心技术平台。
德奥平生物采用10万级/万级净化车间，进行产品生产和包装，严格执行ISO13485:2016质量管理体系规范，秉持“匠心品质，成就客户”的发展理念，致力于为体外诊断和科研领域客户，持续提供高质量的产品和服务。
